作为肺癌中最难治疗的KRAS原癌基因突变，在首次被发现时，它缺乏适合传统小分子结合的口袋状蛋白结构，一直被认为是无法手术的治疗靶点。 然而，经过研究人员的不断探索和筛选，索托拉西布AMG 510作为靶向KRAS的新药，打破了无药可救的困境！

仿制索托拉西布120mg*56粒一盒5000多，120mg*120mg一盒13000左右。

肺癌KRAS基因突变无靶向药物，化疗效果较差。  KRAS突变约占非小细胞肺癌突变的25%，其中G12C位点突变占非小细胞肺癌的13%。 多年来，KRAS基因突变靶向药物的开发迫在眉睫。 我们等待着一丝曙光。  2021年5月28日，美国FDA批准了针对KRAS基因突变的靶向药物Lumakras（Sotorasib），代号为AMG510，中文名称为Sotorasib（索托拉西布）。

美国 FDA 的加速批准是基于 CodeodeBreak100的 I/II 期临床研究结果。 在过去的124例NSCLC患者中，索托拉西的客观缓解率（ORR）为36%，其中58%持续缓解≥6个月。  FDA 批准的 960 mg 剂量是基于现有的临床数据，以及药代动力学和药效学模型的支持。 作为加速批准和评估的一部分，FDA 要求安进进行上市后试验，以调查较低剂量的 sotorasib 是否会产生类似的临床效果。 根据安进公司的第二季度财务报告，安进公司接受了 FDA 的意见，将在 2022 年晚些时候进行比较 960mg QD 和 240mg QD 剂量的 Sotorasib 的试验。