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索托拉西布AMG510的价格是多少钱一盒?

作者:印度德里药房 浏览: 发表时间:2022-04-26 12:57:56

作为肺癌中最难治疗的KRAS原癌基因突变,在首次被发现时,它缺乏适合传统小分子结合的口袋状蛋白结构,一直被认为是无法手术的治疗靶点。 然而,经过研究人员的不断探索和筛选,索托拉西布AMG 510作为靶向KRAS的新药,打破了无药可救的困境!

仿制索托拉西布120mg*56粒一盒5000多,120mg*120mg一盒13000左右。

肺癌KRAS基因突变无靶向药物,化疗效果较差。  KRAS突变约占非小细胞肺癌突变的25%,其中G12C位点突变占非小细胞肺癌的13%。 多年来,KRAS基因突变靶向药物的开发迫在眉睫。 我们等待着一丝曙光。  2021年5月28日,美国FDA批准了针对KRAS基因突变的靶向药物Lumakras(Sotorasib),代号为AMG510,中文名称为Sotorasib(索托拉西布)。


美国 FDA 的加速批准是基于 CodeodeBreak100的 I/II 期临床研究结果。 在过去的124例NSCLC患者中,索托拉西的客观缓解率(ORR)为36%,其中58%持续缓解≥6个月。  FDA 批准的 960 mg 剂量是基于现有的临床数据,以及药代动力学和药效学模型的支持。 作为加速批准和评估的一部分,FDA 要求安进进行上市后试验,以调查较低剂量的 sotorasib 是否会产生类似的临床效果。 根据安进公司的第二季度财务报告,安进公司接受了 FDA 的意见,将在 2022 年晚些时候进行比较 960mg QD 和 240mg QD 剂量的 Sotorasib 的试验。

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